Safety and Effectiveness of Tenofovir Alafenamide in the Turkish Population: A Systematic Review
Viral Hepatitis Journal, vol.29, no.2, pp.43-51, 2023 (ESCI, TRDizin)
- Publication Type: Article / Review
- Volume: 29 Issue: 2
- Publication Date: 2023
- Doi Number: 10.4274/vhd.galenos.2023.2023-8-3-3
- Journal Name: Viral Hepatitis Journal
- Journal Indexes: Emerging Sources Citation Index (ESCI), TR DİZİN (ULAKBİM)
- Page Numbers: pp.43-51
- Ankara Yıldırım Beyazıt University Affiliated: Yes
Abstract
Hepatitis B virus infection is an important public health problem in the world and in Turkey. Nucleoside analogues and pegylated interferon-α are used as therapeutic agents in the management of chronic hepatitis B (CHB) infection. With current treatments, the disease is at a controllable point. Unfortunately, although cure studies continue, the cure treatments in the near future will not be an alternative. Tenofovir disoproxil fumarate (TDF) has been used for the treatment of CHB infection since 2008. Beside its high antiviral activity and lack of resistance, long-term use of TDF may lead to a decline in renal functions and bone mineral density. As a prodrug, tenofovir alafamide (TAF) provides considerable reduction (%90) in systemic exposure to tenofovir and has a better safety profile. TAF was used in some special cases (osteoporosis and decreased renal functions) in Turkey. In 2020, TAF was reimbursed for naive and treatment-experienced patients CHB patients. Evidence for the efficacy and safety of TAF continues to accumulate at an accelerating rate, especially following removal of reimbursement restrictions in 2020. In this review, we aim to summarize the real-world evidence obtained about TAF treatment in the last two years in Turkey.
Hepatit B virüsü enfeksiyonu dünyada ve Türkiye’de önemli bir halk sağlığı sorunudur. Nükleosid analogları ve pegile interferon-α, kronik hepatit B (KHB) enfeksiyonunun tedavisinde terapötik ajanlar olarak kullanılır. Mevcut tedavilerle hastalık kontrol edilebilir bir noktaya geldi. Ne yazık ki kür çalışmaları devam etse de yakın gelecekte kür tedavileri alternatif olamayacaktır. Tenofovir disoproksil fumarat (TDF), 2008'den beri KHB enfeksiyonunun tedavisinde kullanılmaktadır. Yüksek antiviral aktivitesi ve direnç eksikliğinin yanı sıra TDF’nin uzun süreli kullanımı böbrek fonksiyonlarında ve kemik mineral yoğunluğunda azalmaya neden olabilir. Bir ön ilaç olarak tenofovir alafamid (TAF), tenofovire sistemik maruziyette önemli ölçüde azalma (%90) sağlar ve daha iyi bir güvenlik profiline sahiptir. Türkiye’de bazı özel durumlarda (osteoporoz ve böbrek fonksiyonlarında azalma) TAF kullanılmıştır. 2020 yılında TAF’ye, daha önce tedavi görmemiş ve tedavi deneyimi olan KHB hastaları için geri ödeme yapılmıştır. TAF’nin etkinliği ve güvenliğine ilişkin kanıtlar, özellikle 2020’de geri ödeme kısıtlamalarının kaldırılmasının ardından artan bir hızla birikmeye devam ediyor. Bu derlemede Türkiye’de son iki yılda TAF tedavisine ilişkin elde edilen gerçek dünya kanıtlarını özetlemeyi amaçladık.