MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS ENFEKSİYONLARININ TANISINDA KULLANILABİLECEK MODİFİYE INTERFERON GAMA SALINIM TEST (IGRA) KİTİNİN YERLİ OLARAK GELİŞTİRİLMESİ

Sarıfakioğulları K.(Yürütücü), Durmaz R., Köroğlu M., Toptan H., Vezir S.

TÜBİTAK Projesi, 1501 - Sanayi Ar-Ge Projeleri Destekleme Programı, 2023 - 2024

Proje Türü: TÜBİTAK Projesi
Destek Programı: 1501 - Sanayi Ar-Ge Projeleri Destekleme Programı
Başlama Tarihi: Mart 2023
Bitiş Tarihi: Aralık 2024

Proje Özeti

Proje konumuz, dışa bağımlı durumda olduğumuz tüberküloz enfeksiyonlarının tanısını tespit etmek için kullanılan test kiti (IGRA)'nın geliştirilmesi olup TÜBİTAK 1501 - Kobi Ar-Ge Başlangıç Destek Programı 2022 yılı 2. Çağrı dokümanında belirtilmiş olan "Bu çağrı kapsamında, Küçük ve Orta Büyüklükteki İşletmeler (KOBİ) ölçeğindeki kuruluşların desteklenen projeler ile firmaların; uluslararası rekabet güçlerinin ve ihracat kapasitelerinin artırılması, yurtdışına bağımlı olunan teknolojilerde rekabetçi yerli teknolojilerin kazanılması, yurtdışına bağımlı olunan teknolojilerde rekabetçi yerli teknolojilerin kazanılması güçlü ticarileşme potansiyeline sahip teknolojik ürünlerin geliştirilmesi, ortaklı Ar-Ge ve yenilik projeleri yapabilme yetkinliğinin kazandırılması, proje esaslı araştırma ? teknoloji geliştirme ve yenilikçilik faaliyetlerinin desteklenmesi, üniversite işbirliği ile Ar-Ge ve yenilik projeleri yapabilme yetkinliğinin kazandırılması" amaçlarıyla örtüşmektedir. Tüberküloz enfeksiyonunda erken ve doğru teşhis oldukça önemli bir yere sahiptir. Geliştirilmek istenen test kiti, mevcutta tanı amacıyla kullanılmakta olan IGRA temelli test kitlerine göre oldukça avantaja sahip olacaktır. Firmamızın geliştirmek istediği yerli test kiti içerisinde bulunan protein ve peptit seçimleri farklı olacak ve bu sayede rakiplerimize karşın daha yüksek özgüllük ve duyarlılık sonuçları elde edilecektir. Proje sonunda firmamız, çağrı amaçlarıyla uyumlu olarak rakipleri karşısında rekabet avantajı yakalayacaktır. Ayrıca projemiz kapsamında geliştirilecek olan tüberküloz enfeksiyonu tanısı için kullanılan test kiti, seri üretime geçtiğinde yurt dışı pazara sunulacak ve firmamız ihracat yapma yeteneği kazanacaktır. Yine projemiz sonrasında firmamızın sahip olduğu Ar-Ge yapma yeteneği gelişecek, ülkemizde Ar-Ge ve yenilikçilik kültürü artacak ve firmaların daha çok Ar-Ge çalışmaları yapmalarına yönelik özendirici faaliyetler yapılacaktır. Kurulduğu günden bu yana sürekli olarak Ar-Ge çalışmalarına öncelik veren firmamız, proje önerisiyle çağrı gereçleri ve amaçları doğrultusunda; firmamızın uluslararası pazara yönelik teknolojik ürün veya süreç geliştirme kapasitesinin artılması, müşteri gereksinimlerini hedef alan çözüm önerilerinin geliştirip ticari prototipe dönüştürülmesi, aynı veya farklı alanda faaliyet gösteren Kobi ile ortak proje geliştirilmesi ve yüksek teknoloji alanlarında ürün ve teknoloji geliştirilmesi hedeflenmektedir. Uluslararası pazara yönelik teknolojik ürün veya süreç geliştirme kapasitesinin artırılması; Firmamızın bu proje kapsamında geliştirecek olduğu yerli IGRA test kiti ile tüberküloz enfeksiyonu erken teşhisinde hayat kurtarıcı seviyede önemli olacaktır. Firmamızın geliştirecek olduğu test kitiyle (IGRA), piyasadaki IGRA testlerinde mevcut olmayan inovasyonları sayesinde daha yüksek özgüllük ve duyarlılıkta doğru teşhis olanağı artmış olacaktır. Ürün geliştirme süreçlerinde yeterli bilgi birikimine sahip olan firmamız, proje konusu olan dışa bağımlı olduğumuz tüberküloz enfeksiyonlarının tanısında kullanan IGRA test kiti geliştirerek yerli piyasada dışa bağımlılığı azaltacaktır. Firmamız bu ürünü geliştirdiğinde uluslararası pazara yönelik ürün geliştirme kapasitesini artıracaktır. Bu projeden elde ettiği deneyim ve çıktıları kullanarak tüberküloz enfeksiyon taraması için kullanılmakta olan klasik tüberkülin cilt testi (TCT) yerine BCG aşısından etkilenmeyen, yalnızca tüberküloz basilleri için spesifik proteinleri içeren yeni bir modifiye cilt testi kiti geliştirme projesi hazırlayacaktır. Müşteri ihtiyaçlarını hedef alan çözüm önerilerinin geliştirilip ticari prototipe dönüştürülmesi; Tüberküloz, tanı ve tedavisinde büyük ilerlemeler kaydedilmesine rağmen, hala önemli bir morbidite (belirli bir zaman dilimi içerisinde hastalığa yakalananların sayısının sağlıklı kalmış nüfusa oranı) ve mortalite (her 1000 kişi başına ölüm sayılarının oranı) nedenidir. Dünya Sağlık Örgütü 2021 Tüberküloz raporuna göre dünya nüfusunun dörtte birinde latent tüberküloz enfeksiyonu bulunmaktadır. Bu bireyler toplumda bulunduğu sürece, tüberkülozun eliminasyonu mümkün olmayacaktır. Bu nedenle latent tüberküloz enfeksiyonlarının erken teşhisi ve tedavisi, tüberküloz kontrolü ve tüberküloz mortalitesinin azaltılması için çok önemli olmaktadır. Firmamız, geliştirmek istediği bu kitin yenilikçi yönleri sayesinde dışa bağımlılığını azaltacak olup yerli imkânlarla üretimini gerçekleştirecektir. Proje kapsamında üretilecek olan IGRA test kiti, müşteri ihtiyaçları doğrultusunda ilerleyen dönemlerde sürekli olarak geliştirilecektir. Aynı veya farklı alanlarda faaliyet gösteren KOBİ'lerin ortak proje çalışmaları gerçekleştirmesi; Küçük ve Orta Büyüklükteki İşletmelerin (KOBİ), dünya ekonomisindeki rolü giderek artmakta ve önem kazanmaktadır. KOBİ'ler, yeni istihdam alanları yaratılmasındaki katkıları, piyasa koşullarındaki değişikliklere uyum sağlama yetenekleri, ekonomik ve sosyal kalkınmanın sağlanmasındaki etkileri ile gelişmiş ve gelişmekte olan ülke ekonomilerinde gün geçtikçe daha vazgeçilmez olmaktadırlar. Bu gelişme de ülkeleri KOBİ'lerin teşviki ve gelişimi için uygun politikalar belirlemeye yöneltmektedir. Firmamız Ar-Ge projelerinde işbirliği öneminin bilincinde olup geçmiş birçok projelerinde küçük ve orta ölçekli kuruluşlar ve üniversite danışman hocalarıyla çalışmıştır. Firmamız proje kapsamında, tüm çalışmalarımızda danışmanlık gerçekleştirecek, daha önce TÜBİTAK destekli projeleri yürüttüğü danışman hocamızın KOBİ ölçeğindeki işletmesi ile çalışacaktır. Yüksek teknoloji alanlarında ürün ve teknoloji geliştirilmesi; Firmamız çalışmalarına başladığı günden bu yana Ar-Ge departmanı oluşturarak TÜBİTAK TEYDEB Sanayi-Üniversite İşbirliği destekleri ile Moleküler Genetik ve Sitogenetik alanında tanı ürünleri geliştirmektedir. Ülkemizin yetiştirdiği bilim insanlarının işbirliği ile ürettiği yüksek teknolojili tanı ürünleri ithal ikamesiyle ülke ekonomisine katkı sağlanacaktır. Yüksek teknolojili ürün geliştirme yeteneğine sahip olan firmamız, proje sonunda yenilikçi bir ürün olan yerli IGRA test kiti geliştirilecek ve ülkemize değer katacaktır. Söz konusu test kitinin geliştirilmesi ve yerlileştirilmesi, firmamız ve ülkemiz için bir ilk niteliği taşıyacaktır